• 崗位職責:
    1、責起草公司產品、設備、工藝、清潔等方面的驗證計劃、方案、報告;
    2、織制定驗證方案,督促驗證方案按期編寫,驗證項目按期實施;
    3、實施驗證方案,協調各驗證小組工作,對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查;
    4、審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂文件;
    5、向主管領導及時匯報驗證計劃完成情況;
    6、參加驗證知識培訓,提高驗證水平,負責驗證相關資料管理,完成上級領導交辦的其他工作;
    7、負責完成領導交代的其他任務。
    任職資格:
    1、藥學相關專業,本科及以上學歷;
    2、能夠完成驗證日常管理工作,查找與驗證相關的中英文獻;
    3、熟悉藥品GMP知識,有GMP認證經驗優先;
    4、熟練掌握驗證工作所涉及的工藝、設備、流程文件等;
    5、責任心強,有良好的溝通協調能力,有敬業精神和團隊意識,守紀律服從安排;
    6、有制藥廠從事生產工藝、質量、設備崗位及制藥工程公司經驗優先考慮。
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